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【摘要】根據2009年衛生部的三個行業《標準》規范要求，我院消毒供應室對植入性手術器械、外租手術器械實施快速生物監測。目的：加強對植入性、外租手術器械滅菌效果的監測及手術質量追溯記錄。方法：按照規范要求在植入性手術、外租手術器械滅菌時，利用嗜熱脂肪桿菌菌片進行快速生物監測。結果：快速生物監測在高壓蒸汽滅菌效果監測中可操作性強，效果好，解決了檢測結果滯后，是目前較理想的、科學的、的一種壓力蒸汽滅菌效果監測的方法。
【關鍵詞】快速生物監測  滅菌效果  應用
隨著醫學科學的不斷發展，特別是植入性手術的開展，對醫院消毒供應室的消毒滅菌要求越來越高。根據2009年國家衛生部《醫院消毒供應中心清洗消毒及效果滅菌效果監測標準》，我院消毒供應室除對所有的滅菌物品進行每周一次常規生物監測外，對植入物手術器械進行每鍋次快速生物監測。生物監測是有效、可靠的滅菌效果的監測方法,是衡量滅菌質量的金標準。但傳統的生物監測需要把滅菌的菌片送到檢驗科，經過48小時的細菌培養，才能報告測試結果，測結果陰性后才能使用，不利于對滅菌效果進行及時而又準確判斷。特別是植入物零風險管理應用上顯得時效性很差。因此，我科于2009年9月購置了一臺3M公司生產的快速培養自動閱讀器。自2009年9月至2010年9月開展了260例次快速生物監測，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌相關的感染報導，現回顧如下：
1  監測材料與方法
1.1監測材料：選用3M公司的3MTMATTESTM290快速生物培養監測/自動閱讀器及配套使用的3MTMATTSETM290型快速生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片）。滅菌器械是江漢醫療器械有限公司JDM-PDMDZ-1.2型脈動真空壓力蒸汽滅菌器2臺，設定蒸汽壓力205.8KPa、滅菌溫度134℃、脈動真空3次、滅菌時間8min，測試包采用標準測試包。
1.2 方法與步驟
1.2.1 操作人員的要求：具備醫院消毒員資格，持有高壓滅菌器操作上崗證，經過3M快速生物監測培養/自動閱讀器知識培訓。
1.2.2 標準測試包準備與器械包要求：取16條已洗滌的棉布巾（41cm×66 cm），長邊折三折，然后對折，后將折好的棉布巾疊放在一起（折疊邊左右擺放），制成15 cm×23 cm×23 cm的標準測試包，將嗜熱脂肪芽孢菌片小試管及第五類化學指示卡置于標準包的中心。標準包再放與滅菌器內排氣口的上方。手術器械包按規范要求包裝與放置，重量<7KG.體積<30×30×50CM,包內常規放置五類爬行卡，包外貼兩條相同的化學指示膠帶，封口處貼3M指示膠帶，膠帶上注明器械包裝者、滅菌者、滅菌日期、失效日期、滅菌器的鍋號、鍋次，按規范要求進行滅菌操作流程。
1.2.3 快速生物監測自動培養/閱讀器準備：提前30分鐘接通電源，開機預熱，檢查快速生物監測培養/自動閱讀器性能是否良好，參數是否準確。
1.2.4 培養操作：待滅菌周期結束后，取出標準包內菌片試管。戴好護目眼鏡、手套，按壓關閉生物指示劑帽，在壓碎孔擠破含培養基的玻璃安瓶，捏住生物指示劑帽端，在桌面上輕敲小瓶的底部，使培養基濕潤小瓶底部的芽孢片，輕輕搖混勻，再將生物指示劑放進合適的培養閱讀孔，同時設同一批次未經滅菌的嗜熱脂肪桿菌芽孢片試管為陽性對照管，插入對照培養/閱讀孔，關閉自動閱讀器孔蓋，等待綠色或紅色指示燈來顯示結果。放入培養/閱讀孔后不要移動地方，如果不小心取出生物指示劑，必須在10 s內放回原位，否則會導致監測結果丟失。
1.2.5 結果讀取及記錄：快速生物監測經3 h培養，自動培養/閱讀器顯示滅菌后試管為“綠色”陰性，對照管顯示“紅燈”為陽性。傳統的生物監測在48 h后觀察結果，判斷培養管內培養基不變色為無菌生長，培養基由紫色變為黃色時則滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對照培養全部無菌生長，陽性對照有菌生長，即可判定為滅菌合格。記錄：植入物放行實施可追溯管理，可提高醫院無菌保證水平和實施植入物零風險[1]。根據WS/310.3-2009規范要求，我院消毒供應室設計了快速生物監測記錄本，內容包括手術器械名稱，包內器械總件數、植入物數量、生產廠家及外租器械廠家名、滅菌器鍋號、鍋次、滅菌溫度、壓力、時間、滅菌日期、失效日期、滅菌操作者及核對者姓名、快速生物監測結果陰性標簽、對照管陽性標簽、第五類化學指示卡。監測完成后由觀察者記錄生物監測結果，張貼生物監測標簽及化學指示卡，觀察者及核對者簽名，實行雙人簽名負責制。每批次生物監測均歸檔留存，并保存B-D試驗結果、滅菌過程記錄、批量監測、化學監測，資料留存3年，一旦發生植入物術后感染可進行無過錯舉證[2]。
2  操作過程注意事項
2.1 滅菌結束后應生物指示劑冷卻至室溫后，按無菌操作規程進行操作。
2.2 操作時做好個人防護避免受傷。
2.3 將生物指示劑放入閱讀器孔后不要移動或變換地方，避免結果丟失或測試失敗。
2.4 將對照組的指示劑放于滅菌器內重新滅菌后放入醫療垃圾袋中進行處理。滅菌合格的指示劑直接放入醫療垃圾。
3  結果
260例次植入物及外租器械快速生物監測，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌后的無菌物品相關的感染報導。260管做對照的未經滅菌的快速生物指示劑均為陽性。經滅菌后的快速生物指示劑在培養3 h后即變為紫色，監測全部合格。
4  小結
快速生物監測具有操作簡單、方便、準確性高，監測效果理想，結果可靠，所需時間短，能夠做到即時監測。為外科植入性手術急診手術贏得寶貴時間，為安全使用提供更有利保障，確保滅菌物品使用安全，進而達到減少和控制感染的發生，確保了醫療質量。
參考文獻
[1] 李麗華，杜秋煥，王江濱，等.可追溯管理在消毒滅菌物品管理中的應用[J].中華感染學雜志,2009,19(7):802.

[2] 趙香玉，邸欣，生晶輝，等.骨科植入物器械在消毒供應室的安全管理[J].中華感染學雜志,2010,20(17):2648.

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