任何生物指示劑呈陽性結果(有菌生長)時,均應認為是滅菌失敗。當某次滅菌使用>1個生物指示劑時,無論哪個呈陽性均應認為是該次滅菌的失敗。生物指示劑出現陽性結果時,應采取的措施有:
(1)將所有物品收回重新處理。
(2)檢查滅菌過程的各個方面(滅菌器、裝載情況和包裝技術等),找出滅菌失敗的可能原因。
(3)用幾個生物指示劑重新測試滅菌器的工作狀態。
(4)在所有生物指示劑結果都呈陰性(無菌生長)以前,不要使用該滅菌器。
(5)后必須考慮生物指示劑本身是否符合質量要求。
(6)應根據各方面具體條件,恰當確定監測的頻度。
從國外情況來看,美國手術室護士協會(AORN)和醫院評審聯合委員會(JACH)認為,壓力蒸汽滅菌器至少每周1次用生物指示劑測試其工作狀態是否正常,而美國醫院協會(AHA)則建議,每天都應進行測試。對于環氧乙烷滅菌器,美國AAMI與AHA認為,每次滅菌處理時均應用生物指示劑進行監測。美國疾病控制預防中心(CDC)則認為,每當裝有植入物進行滅菌時,均應放入一生物指示劑,并待出結果后再使用。CDC還建議,不要將植入物用瞬間滅菌法滅菌,必須使用時,應將處理時間由3min延長至10min。我國在2002年頒布的《醫院感染管理規范》中要求,對日常使用的滅菌器應每月進行生物監測,新滅菌器使用前也必須進行生物監測,合格后方可使用。對于新的包裝容器、擺放方式、排氣方式以至特殊的滅菌工藝的確定都應先進行生物監測,達到標準要求后才能采用。
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