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【摘要】根據(jù)2009年衛(wèi)生部的三個(gè)行業(yè)《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范要求，我院消毒供應(yīng)室對(duì)植入性手術(shù)器械、外租手術(shù)器械實(shí)施快速生物監(jiān)測(cè)。目的：加強(qiáng)對(duì)植入性、外租手術(shù)器械滅菌效果的監(jiān)測(cè)及手術(shù)質(zhì)量追溯記錄。方法：按照規(guī)范要求在植入性手術(shù)、外租手術(shù)器械滅菌時(shí)，利用嗜熱脂肪桿菌菌片進(jìn)行快速生物監(jiān)測(cè)。結(jié)果：快速生物監(jiān)測(cè)在高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)中可操作性強(qiáng)，效果好，解決了檢測(cè)結(jié)果滯后，是目前較理想的、科學(xué)的、的一種壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法。
【關(guān)鍵詞】快速生物監(jiān)測(cè)  滅菌效果  應(yīng)用
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展，特別是植入性手術(shù)的開展，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)室的消毒滅菌要求越來(lái)越高。根據(jù)2009年國(guó)家衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及效果滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》，我院消毒供應(yīng)室除對(duì)所有的滅菌物品進(jìn)行每周一次常規(guī)生物監(jiān)測(cè)外，對(duì)植入物手術(shù)器械進(jìn)行每鍋次快速生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)是有效、可靠的滅菌效果的監(jiān)測(cè)方法,是衡量滅菌質(zhì)量的金標(biāo)準(zhǔn)。但傳統(tǒng)的生物監(jiān)測(cè)需要把滅菌的菌片送到檢驗(yàn)科，經(jīng)過(guò)48小時(shí)的細(xì)菌培養(yǎng)，才能報(bào)告測(cè)試結(jié)果，測(cè)結(jié)果陰性后才能使用，不利于對(duì)滅菌效果進(jìn)行及時(shí)而又準(zhǔn)確判斷。特別是植入物零風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用上顯得時(shí)效性很差。因此，我科于2009年9月購(gòu)置了一臺(tái)3M公司生產(chǎn)的快速培養(yǎng)自動(dòng)閱讀器。自2009年9月至2010年9月開展了260例次快速生物監(jiān)測(cè)，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌相關(guān)的感染報(bào)導(dǎo)，現(xiàn)回顧如下：
1  監(jiān)測(cè)材料與方法
1.1監(jiān)測(cè)材料：選用3M公司的3MTMATTESTM290快速生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)/自動(dòng)閱讀器及配套使用的3MTMATTSETM290型快速生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片）。滅菌器械是江漢醫(yī)療器械有限公司JDM-PDMDZ-1.2型脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器2臺(tái)，設(shè)定蒸汽壓力205.8KPa、滅菌溫度134℃、脈動(dòng)真空3次、滅菌時(shí)間8min，測(cè)試包采用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包。
1.2 方法與步驟
1.2.1 操作人員的要求：具備醫(yī)院消毒員資格，持有高壓滅菌器操作上崗證，經(jīng)過(guò)3M快速生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)/自動(dòng)閱讀器知識(shí)培訓(xùn)。
1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包準(zhǔn)備與器械包要求：取16條已洗滌的棉布巾（41cm×66 cm），長(zhǎng)邊折三折，然后對(duì)折，后將折好的棉布巾疊放在一起（折疊邊左右擺放），制成15 cm×23 cm×23 cm的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包，將嗜熱脂肪芽孢菌片小試管及第五類化學(xué)指示卡置于標(biāo)準(zhǔn)包的中心。標(biāo)準(zhǔn)包再放與滅菌器內(nèi)排氣口的上方。手術(shù)器械包按規(guī)范要求包裝與放置，重量<7KG.體積<30×30×50CM,包內(nèi)常規(guī)放置五類爬行卡，包外貼兩條相同的化學(xué)指示膠帶，封口處貼3M指示膠帶，膠帶上注明器械包裝者、滅菌者、滅菌日期、失效日期、滅菌器的鍋號(hào)、鍋次，按規(guī)范要求進(jìn)行滅菌操作流程。
1.2.3 快速生物監(jiān)測(cè)自動(dòng)培養(yǎng)/閱讀器準(zhǔn)備：提前30分鐘接通電源，開機(jī)預(yù)熱，檢查快速生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)/自動(dòng)閱讀器性能是否良好，參數(shù)是否準(zhǔn)確。
1.2.4 培養(yǎng)操作：待滅菌周期結(jié)束后，取出標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)菌片試管。戴好護(hù)目眼鏡、手套，按壓關(guān)閉生物指示劑帽，在壓碎孔擠破含培養(yǎng)基的玻璃安瓶，捏住生物指示劑帽端，在桌面上輕敲小瓶的底部，使培養(yǎng)基濕潤(rùn)小瓶底部的芽孢片，輕輕搖混勻，再將生物指示劑放進(jìn)合適的培養(yǎng)閱讀孔，同時(shí)設(shè)同一批次未經(jīng)滅菌的嗜熱脂肪桿菌芽孢片試管為陽(yáng)性對(duì)照管，插入對(duì)照培養(yǎng)/閱讀孔，關(guān)閉自動(dòng)閱讀器孔蓋，等待綠色或紅色指示燈來(lái)顯示結(jié)果。放入培養(yǎng)/閱讀孔后不要移動(dòng)地方，如果不小心取出生物指示劑，必須在10 s內(nèi)放回原位，否則會(huì)導(dǎo)致監(jiān)測(cè)結(jié)果丟失。
1.2.5 結(jié)果讀取及記錄：快速生物監(jiān)測(cè)經(jīng)3 h培養(yǎng)，自動(dòng)培養(yǎng)/閱讀器顯示滅菌后試管為“綠色”陰性，對(duì)照管顯示“紅燈”為陽(yáng)性。傳統(tǒng)的生物監(jiān)測(cè)在48 h后觀察結(jié)果，判斷培養(yǎng)管內(nèi)培養(yǎng)基不變色為無(wú)菌生長(zhǎng)，培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色時(shí)則滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對(duì)照培養(yǎng)全部無(wú)菌生長(zhǎng)，陽(yáng)性對(duì)照有菌生長(zhǎng)，即可判定為滅菌合格。記錄：植入物放行實(shí)施可追溯管理，可提高醫(yī)院無(wú)菌保證水平和實(shí)施植入物零風(fēng)險(xiǎn)[1]。根據(jù)WS/310.3-2009規(guī)范要求，我院消毒供應(yīng)室設(shè)計(jì)了快速生物監(jiān)測(cè)記錄本，內(nèi)容包括手術(shù)器械名稱，包內(nèi)器械總件數(shù)、植入物數(shù)量、生產(chǎn)廠家及外租器械廠家名、滅菌器鍋號(hào)、鍋次、滅菌溫度、壓力、時(shí)間、滅菌日期、失效日期、滅菌操作者及核對(duì)者姓名、快速生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性標(biāo)簽、對(duì)照管陽(yáng)性標(biāo)簽、第五類化學(xué)指示卡。監(jiān)測(cè)完成后由觀察者記錄生物監(jiān)測(cè)結(jié)果，張貼生物監(jiān)測(cè)標(biāo)簽及化學(xué)指示卡，觀察者及核對(duì)者簽名，實(shí)行雙人簽名負(fù)責(zé)制。每批次生物監(jiān)測(cè)均歸檔留存，并保存B-D試驗(yàn)結(jié)果、滅菌過(guò)程記錄、批量監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)，資料留存3年，一旦發(fā)生植入物術(shù)后感染可進(jìn)行無(wú)過(guò)錯(cuò)舉證[2]。
2  操作過(guò)程注意事項(xiàng)
2.1 滅菌結(jié)束后應(yīng)生物指示劑冷卻至室溫后，按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行操作。
2.2 操作時(shí)做好個(gè)人防護(hù)避免受傷。
2.3 將生物指示劑放入閱讀器孔后不要移動(dòng)或變換地方，避免結(jié)果丟失或測(cè)試失敗。
2.4 將對(duì)照組的指示劑放于滅菌器內(nèi)重新滅菌后放入醫(yī)療垃圾袋中進(jìn)行處理。滅菌合格的指示劑直接放入醫(yī)療垃圾。
3  結(jié)果
260例次植入物及外租器械快速生物監(jiān)測(cè)，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌后的無(wú)菌物品相關(guān)的感染報(bào)導(dǎo)。260管做對(duì)照的未經(jīng)滅菌的快速生物指示劑均為陽(yáng)性。經(jīng)滅菌后的快速生物指示劑在培養(yǎng)3 h后即變?yōu)樽仙O(jiān)測(cè)全部合格。
4  小結(jié)
快速生物監(jiān)測(cè)具有操作簡(jiǎn)單、方便、準(zhǔn)確性高，監(jiān)測(cè)效果理想，結(jié)果可靠，所需時(shí)間短，能夠做到即時(shí)監(jiān)測(cè)。為外科植入性手術(shù)急診手術(shù)贏得寶貴時(shí)間，為安全使用提供更有利保障，確保滅菌物品使用安全，進(jìn)而達(dá)到減少和控制感染的發(fā)生，確保了醫(yī)療質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
[1] 李麗華，杜秋煥，王江濱，等.可追溯管理在消毒滅菌物品管理中的應(yīng)用[J].中華感染學(xué)雜志,2009,19(7):802.

[2] 趙香玉，邸欣，生晶輝，等.骨科植入物器械在消毒供應(yīng)室的安全管理[J].中華感染學(xué)雜志,2010,20(17):2648.

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