品 牌:ThermoFisher
型 號:Phadia 250
全自動體外過敏原檢測系統Phadia250(ImmunoCAP系統)能夠準確出具定量特異性過敏原IgE抗體濃度,篩查過敏性疾病的過敏原,為臨床治療、過敏原規避、以及過敏進程的判斷提供準確的依據。
檢測系統被世界衛生組織(WHO)、歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)認定為過敏原檢測的“金標準”,在國內外頂級醫院被廣泛使用。ImmunoCAP系統是國際公認的體外過敏原診斷的“金標準”,是真正的全定量過敏原檢測系統,可以檢測血清中IgE的真實含量,是最準確的檢測系統,與臨床判斷符合率最高。
全自動體外過敏原檢測系統參數
1、用途:用于過敏原檢測,血清過敏原IgE濃度測定。
2、基本要求:全自動體外檢測人血清樣本中的過敏原IgE抗體。
3、測量項目要求: 各項特異性IgE檢測項目≥20項。
4、測量范圍要求: 特異性IgE檢測范圍:0.1-100kUA/L。
5、樣本用量要求: 測定每種IgE時樣本用量不高于50ul。
6、樣本類型:血清或血漿。
7、定標間隔:≤28天,定標濃度數量:≥6個定標濃度。
8、特異性lgE檢測組合:需具備特異性lgE混合檢測試劑盒和特異性lgE單項檢測試劑盒的自由組合。
▲9、檢測原理:熒光免疫法。
▲10、檢測結果要求:單項特異性IgE檢測須滿足全定量的檢測需求。
▲11、最低檢出線(靈敏度)要求單項特異性IgE檢測最低下限須達到0.1kUA/L。
12、資質認證:具備CFDA/FDA、CE認證。
13、應達到實驗室基本技術指標、重點技術指標、關鍵性技術指標、報警及安全要求等。
14、特異性IgE混和項需具備:塵螨類、花粉類、霉菌類等不少于 7種獨立檢測試劑盒。特異性IgE單項需具備:煙曲霉、艾蒿、鏈格孢、動物皮屑等不少于20種獨立單項檢測試劑盒。
15、可以根據臨床需求進行混合或者單項的自由組合。
16、進樣方式:可隨時放入樣本檢測,無需等待。
17、沖洗、孵育、加樣在機自動完成。
18、彩色液晶觸摸顯示屏≥10英寸,可存儲試劑位置≥150支,并具備冷藏功能。
19、外部接口:USB、以太網、 RS232,支持外接條形碼掃描器。
百德聲明
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